Betadex sulfobutil eter natrij
Betadex sulfobutil eter natrij novi je anionski visoko topljivi u vodi derivat ciklodekstrina, koji se može dobro kombinirati s molekulama lijeka u nekovalentni kompleks, čime se poboljšava stabilnost, topljivost u vodi i sigurnost lijekova, smanjuje toksičnost za bubrege, olakšava hemoliza lijeka, kontrolira brzinu otpuštanja lijeka, pokriva neugodan miris, itd. Ima dobru solubilizaciju, pogodnu isporuku lijeka, sigurnost i stabilnost. Može se koristiti kao otapalo, sredstvo za vlaženje, sredstvo za keliranje (sredstvo za keliranje) i viševalentno sredstvo za maskiranje.
Zhiyuan: Vaš pouzdani proizvođač Betadex Sulfobutyl Ether Sodium!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd je vodeći izravni dobavljač derivata ciklodekstrina, inkluzijskih spojeva ciklodekstrina i reagensa za ciklodekstrin. Osnovana 2010. godine, naša tvrtka pokriva površinu od 30,000 četvornih metara, s građevinskom površinom od 10,000 četvornih metara. Imamo vlastitu GMP standardnu radionicu za čistu proizvodnju farmaceutskih pomoćnih tvari, veliko farmaceutsko skladište i centar za inspekciju kvalitete. Osim toga, razvili smo postupke za utvrđivanje statusa proizvoda u svakoj fazi i praćenje njihovih sirovina, procesa, ispitivanja kvalitete itd. kako bismo osigurali da se ti proizvodi mogu sigurno koristiti u farmaceutskim proizvodima, hrani, kozmetici, začinima, pesticidima i drugim polja.
Bogat asortiman proizvoda
Imamo više od 70 vrsta ciklodekstrina u 5 glavnih serija (prirodni ciklodekstrini, derivati ciklodekstrina, reagensi ciklodekstrina, kompleksi ciklodekstrina i polimeri ciklodekstrina) i provodimo istraživanje i razvoj za različite primjene novih proizvoda.
Dobro opremljen
Naša GMP radionica je 2013. godine dobila licencu za proizvodnju lijekova i položila ISO certifikat. Trenutno je opremljen ionskom kromatografijom (Ic), kapilarnom elektroforezom (Ce), tekućinskom kromatografijom visoke učinkovitosti i infracrvenim spektrometrom s Fourierovom transformacijom (Ftir ) i drugom uvezenom opremom za testiranje.
Osiguranje kvalitete
Svi naši proizvodi, uključujući hidroksipropil dex, -butansulfonat natrij i hidroksipropil -ciklodekstrin, registrirani su od strane DMF-a, odobreni od strane US FDA i prošli su mnoge standardne certifikate kao što su CP, USP i EP.
Prilagodljive usluge
Imamo kompletan centar za istraživanje i razvoj, inspekciju kvalitete i profesionalni proizvodni tim. Možemo prilagoditi proizvodnju ciklodekstrinskih proizvoda prema vašim potrebama, uključujući njihovu količinu, sastojke, pakiranje i podržati OEM i ODM narudžbe.
Što je Betadex sulfobutil eter natrij?
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) je ciklodekstrin koji se koristi kao otopina za isporuku lijeka. To je kemijski modificirani ciklodekstrin sa strukturom koja je dizajnirana za optimizaciju topljivosti i stabilnosti lijekova. Pripravlja se alkilacijom betadexa upotrebom 1,4-butan sultona pod bazičnim uvjetima. Sadrži NLT 95.0% i NMT 105,0% C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6.9), izračunato na bezvodnoj osnovi. BSES je solubilizator koji se dodaje remdesiviru i vorikonazolu za injekcije, a koristi se i kao sredstvo za vlaženje, sredstvo za keliranje i polivatentno sredstvo za maskiranje.
Topljiv
Betadex sulfobutil eter natrij je derivat sulfobutil etera-ciklodekstrina koji može pružiti izvrsne pomoćne tvari, brzo povećati topljivost slabo topljivih lijekova i održati stabilnost otopine nakon otapanja.
Široka primjena
maziva za aluminijske paste i srebrne paste; reagiraju s formaldehidom, piridinom i aminima koji se koriste kao vodonepropusna sredstva, omekšivači i antistatici; ili se koristi za pripremu šampona i gelova za tuširanje, kozmetike.
Jednostavan za korištenje
Vrlo su topljivi u vodi i netopljivi u otapalima kao što su aceton, metanol i kloroform. Oni mogu lako formirati nekovalentne inkluzijske komplekse s molekulama lijeka, kontrolirati stopu otpuštanja lijeka i prikriti neugodan miris i okus lijeka.
Više specifikacija
Ovi ciklodekstrini imaju čistoću do 99% i dostupni su kao bijeli do gotovo bijeli čvrsti prah, u različitim formatima pakiranja.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Cyclodextrin) je kemijski modificirani ciklodekstrin koji se koristi za povećanje topljivosti i stabilnosti lijekova. Ima stupanj supstitucije od 7,5 i obično se koristi kao solubilizirajuće sredstvo za lijekove koji su slabo topljivi u vodi. Također se koristi u sustavima za ciljanu isporuku lijekova. To je polianionski ciklički oligosaharid koji sadrži jedinice glukopiranoze koje tvore strukturu sličnu torusnom prstenu.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 ima stupanj supstitucije 12 i hidrofilniji je od SBE- -CD 7.5. Često se koristi u formulacijama lijekova gdje je potrebno brzo otpuštanje lijeka, kao što su oralne raspadljive tablete. Koristi se kao pomoćna tvar ili sredstvo za formuliranje za povećanje topljivosti slabo topljivih sredstava. Također se koristi za optimizaciju sredstva za kompleksiranje i solubilizaciju za EN.
SBE- -CD 16
Ima stupanj supstitucije 16 i najhidrofilniji je od svih natrijevih derivata sulfobutil etera. Često se koristi kao solubilizirajuće sredstvo za visoko hidrofobne lijekove i kao stabilizator za proteinske formulacije, za povećanje topljivosti slabo topljivih sredstava. Također se koristi za optimizaciju topljivosti i stabilnosti lijekova.
Boja
CD može prilagoditi boju hrane povećanjem topljivosti i kemijske stabilnosti spojeva za bojenje (prirodni spojevi i komponente za bojanje proizvedene u preradi hrane). Oni mogu inhibirati reakciju polifenol oksidaze koja potiče posmeđivanje miješanjem s nekoliko supstrata ili kofaktora (kao što su klorogenska kiselina, polifenoli, cimetna kiselina i Cu 2+). Studija pokazuje da prirodni pigmenti kurkumin i likopen mogu tvoriti komplekse s ciklodekstrinom, što poboljšava njihovu topljivost i smanjuje stupanj oksidacije u usporedbi s pojedinačnim spojevima. Druga studija s nasjeckanim korijenom đumbira pokazala je da se dodavanjem 1-4% CD-a uzorak može stabilno zapržiti enzimski na 5 C tijekom 4 tjedna pod vakuumom.
Miris
Aromatične tvari imaju dugu povijest u hrani, iako će njihova izravna uporaba donijeti niz nedostataka, poput visoke hlapljivosti i osjetljivosti na svjetlost i toplinu. Neke od ovih neugodnosti mogu se riješiti pakiranjem s okusom hrane na CD-u, što je uobičajeno i jednostavno rješenje za održavanje stabilnosti. Cijena -CD kapsuliranog parfema ($ 5-6 po kilogramu) neće biti puno viša od cijene drugih mikrokapsuliranih začina. Pakiranje CD-a može pružiti učinkovitu zaštitu za svaku komponentu okusa u višekomponentnom prehrambenom sustavu, bez obzira na obradu (zamrzavanje, odmrzavanje i/ili mikrovalna pećnica). Oslobađanje arome u ovim spojevima može se kontrolirati sporim otpuštanjem arome, maskiranjem mirisa komponenata arome afinitetom sa šupljinom CD-a i povećanjem okusa hrane odvajanjem vode arome zbog polarnog vanjskog dijela CD-a.
Ukus
Gorčina je jedan od čimbenika koji dovode do odbijanja hrane. Međutim, postoje iznimke od ovog pravila, jer se od nekih proizvoda očekuje da imaju određeni stupanj gorčine, poput kave, piva ili vina. Primjenom odgovarajućeg CD-a može se u potpunosti ili djelomično eliminirati gorak okus nekih tvari, jer kompleksni spoj ne može reagirati s okusnim pupoljcima u ustima. Ovaj okus se neće osjetiti, jer samo otopljene tvari imaju okus. Sustav je primijenjen na hranu (kao što je soja), piće (kao što je naringin u soku citrusa ili klorogenska kiselina i polifenoli u kavi), dim cigarete (nikotin) ili gorke i opore spojeve u proizvodima ili lijekovima za oralnu njegu.
Poboljšajte rok trajanja
CD može zaštititi mnoge spojeve u hrani od oksidacije, reakcije izazvane svjetlošću, toplinske razgradnje, samorazgradnje, isparavanja ili gubitka sublimacijom i drugih reakcija. Fizička i kemijska kapsulacija CD-a s lipofilnim sastojcima hrane može poboljšati stabilnost okusa, vitamina, bojila i nezasićenih masti. Stoga će se rok trajanja proizvoda produžiti. Na primjer, in vitro studija pokazala je da je inkapsulacija CD-a poboljšala stabilnost bioaktivnih spojeva ružmarina. Različiti ubrzani i dugotrajni testovi stabilnosti skladištenja pokazuju da komponente spojene s CD-om imaju duži život od onih u tradicionalnoj formuli. Drugo istraživanje testiralo je 12 različitih -CD kompleksa, koji se mogu čuvati 14 godina.
Antioksidacija
CD može tvoriti kompleks s komponentama (začini, nezasićene masne kiseline, bojila itd.) osjetljivim na kisik ili oksidirajuće tvari, što u većini slučajeva može poboljšati stabilnost podloga za pakiranje. Mnoga su istraživanja pokazala da se kemijska modifikacija ovih oksidirajućih tvari može gotovo u potpunosti spriječiti kompleksiranjem s takvim spojevima, čak i kada su pohranjeni u atmosferi 100% kisika. Druga je studija pokazala da korištenje spoja cimet -CDs za izradu suhih kriški jabuka s okusom cimeta ne samo da može spriječiti smanjenje koncentracije spoja zbog isparavanja, već i njegovu oksidaciju.
Spriječite fotodegradaciju
CD se također može koristiti za zaštitu spojeva od interesa od faktora pogoršanja kao što su svjetlost, toplina ili oksidacija. Osim toga, ako se šupljina CD-a napuni, spriječit će se ulazak drugih molekula, pa neće doći do nepotrebnih reakcija. Drugi mehanizam je spriječiti reaktivnu molekulu da se približi aktivnom mjestu molekule domaćina. Na primjer, ciklodekstrini su korišteni za zaštitu vitamina i lijekova koji sadrže oksidirajuće dvostruke veze (kao što je prostaglandin). Dokazano je da hidroksipropil - -CD može zaštititi peptide od hidrolize i kasnijeg gubitka sposobnosti.
Spriječite promjene izazvane toplinom
Drugi važan problem je termička degradacija prirodnih spojeva. U većini slučajeva zagrijavanje će dovesti do isparavanja nestabilnih spojeva, koji mogu imati zanimljive biološke karakteristike. Jedno od mogućih rješenja je inkapsulacija bioaktivnih spojeva s ciklodekstrinom kako bi se formirao kompleks, koji predstavlja barijeru za sprječavanje njihovog gubitka. Na primjer, sustav je korišten za inkapsulaciju palmitata vitamina A in vitro za proizvodnju obogaćene hrane korištenjem -CD.
Kako transportirati i skladištiti BSES prah?
Za prijevoz BSES-a, ako ga kupite u komercijalnoj količini, možete ga transportirati morem. Za male količine možemo vam ih dostaviti ekspresno ili zračno. To je vrlo sigurna kemikalija i pogodna za zračni prijevoz. Posjeduje certifikat sigurnog zračnog prijevoza. Nema potrebe za pakiranjem leda ili skladištenjem hladnog lanca tijekom transporta. Skladištenje sulfobutil- -ciklodekstrina mora biti zatvoreno u hermetički zatvorenoj unutarnjoj ambalaži i zaštićeno od svjetlosti. Zbog svoje higroskopnosti lako upija vlagu iz zraka. Ako nije dobro zatvorena, vlaga će utjecati na njegovu kvalitetu. Iako je relativno stabilan, preporučuje se čuvanje u čvrstoj posudi kako bi se izbjegla toplina i svjetlost. Možete ga čuvati na sobnoj temperaturi kako biste bili sigurni da nema velikih oscilacija temperature. Rok trajanja mu je 2 godine. Obavezno pokrenite testove prije njihove uporabe.
- Pročitajte Uputu o lijeku ako je dostupna kod vašeg ljekarnika prije nego počnete koristiti i svaki put kada primite ovaj lijek. Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj lijek daje zdravstveni radnik. Ubrizgava se polako u venu tijekom 15 do 30 minuta.
- Doziranje i raspored liječenja temelje se na vašem zdravstvenom stanju, laboratorijskim testovima i odgovoru na liječenje.
- Trebali biste redovito primati ovaj lijek kako biste izvukli najveću korist od njega. Kako biste lakše zapamtili, označite svoj kalendar kako biste pratili kada ćete primiti sljedeću dozu.
- Može proći nekoliko mjeseci prije nego što primijetite korist od ovog lijeka.
Sve u svemu, možemo zaključiti da uporaba ciklodekstrina u medicinskim proizvodima vjerojatno neće predstavljati rizik.
Zbog prirode ciklodekstrina, nije lako izračunati točne pragove koji pokreću označavanje, uključujući kvantitativne informacije i tvrdnje o sigurnosti u uputama za pakiranje. Komplicirani čimbenici su to što nisu sve studije provedene samo s ciklodekstrinima, a učinci i štetni učinci ciklodekstrina koji mogu utjecati na djelatnu tvar lijeka odražavaju učinke cijelog proizvoda.
Učinci kod ljudi su očekivani, kao što se vidi u studijama sa i bez aktivnih tvari. Na temelju podataka može se zaključiti da se pri dozi od 20 mg/kg/dan ne očekuju ozbiljni nuspojave niti se očekuju nuspojave pri svim načinima primjene. Iznad 20 mg/kg/dan, ciklodekstrin može pokazati određenu aktivnost i zbog nedostatnih podataka o sigurnosti kod djece mlađe od dvije godine, preporučuje se obavijestiti liječnika o količini ciklodekstrina u proizvodu i za primjenu kod djece mlađe od dvije godine. godine starosti. sugestije. Teoretski, ciklodekstrini u dozama većim od 200 mg/kg/dan mogu uzrokovati probavne probleme kada se daju oralno i blagu nefrotoksičnost kada se daju parenteralno.
Sigurnim trajanjem liječenja smatra se najmanje tri tjedna, ali može biti i puno dulje. Važno je naglasiti da zbog njihovog složenog ponašanja razvoj i sigurnost ciklodekstrina treba uzeti u obzir procjenu sigurnosti određenih lijekova te stoga to treba jasno navesti u Sažetku opisa svojstava lijeka.
Fotografija potvrde
Tvornička fotografija
Često postavljana pitanja o Betadex sulfobutil eter natriju
P: Što je Betadex sulfobutil eter natrij?
P: Koja je molekularna težina Sbecd?
P: Koji je HSN kod za Betadex sulfobutil eter natrij?
P: Kakva je struktura sulfobutileter beta ciklodekstrina?
P: Za što se koristi Betadex sulfobutil eter natrij?
P: Što je Sbecd?
P: Što je sulfobutileter beta ciklodekstrin natrij?
P: Koja je upotreba sulfobutileter beta ciklodekstrina?
P: Što radi beta ciklodekstrin?
P: Koja su ograničenja ciklodekstrina?
P: Koja je razlika između beta i gama-ciklodekstrina?
P: Je li Betadex antihistaminik?
P: Za što se liječi Betadexamine?
P: Je li beta ciklodekstrin siguran?
P: Je li ciklodekstrin siguran za ljude?
P: Koje su zdravstvene prednosti ciklodekstrina?
P: Je li ciklodekstrin siguran u hrani?
P: Koja je kemijska struktura Betadexa?
P: Je li ciklodekstrin siguran za kožu?
P: Djeluju li suplementi ciklodekstrina?