Hidroksipropil betadex

Hidroksipropil beta ciklodekstrin (hp - - cd) je hidroksialkilirani derivat beta ciklodekstrina ( - cd). Hidroksipropil beta ciklodekstrin je netoksičan i nema nuspojave. Zbog svoje posebne strukture može uvelike poboljšati topljivost netopljivih lijekova, čineći netopljive ili netopljive lijekove topljivim u vodi. Stoga može učinkovito poboljšati bioraspoloživost lijekova, uvelike poboljšati kvalitetu lijeka i sorte oblika doze, a široko se koristi u razvoju i proizvodnji novih lijekova.

Zhiyuan: Vaš pouzdan proizvođač hidroksipropil betadex!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd je vodeći izravni dobavljač derivata ciklodekstrina, spojeva za uključivanje ciklodekstrina i reagensa za ciklodekstrin. Osnovana 2010. godine, naša tvrtka pokriva površinu od 30, 000 četvornih metara, s građevinskom površinom od 10, 000 četvornih metara. Imamo vlastitu radionicu za čistu proizvodnju GMP Standard Pharmaceutical Excipient, veliko skladište farmaceutskog skladišta i centar za inspekciju kvalitete. Pored toga, razvili smo postupke za prepoznavanje statusa proizvoda u svakoj fazi i nadzor njihovih sirovina, procesa, ispitivanja kvalitete itd. Kako bismo osigurali da se ti proizvodi mogu sigurno koristiti u lijekovima, hrani, kozmetici, začinima, pesticidima i drugim poljima.

Bogat asortiman proizvoda

Imamo više od 70 vrsta ciklodekstrina u 5 glavnih serija (prirodni ciklodekstrini, derivati ciklodekstrina, reagensi za ciklodekstrin, kompleksi ciklodekstrina i polimeri ciklodekstrina) i provode istraživanje i razvoj za različite primjene novih proizvoda.

Dobro opremljen

Naša GMP radionica dobila je licencu za farmaceutsku proizvodnju 2013. godine i prošla ISO certifikat. Trenutno je opremljen ionskom kromatografijom (IC), kapilarnom elektroforezom (CE), tekućom kromatografijom visokih performansi i Fourierovim transformacijskim infracrvenim spektrometrom (FTIR) i drugom uvezenom opremom za testiranje.

Osiguranje kvalitete

Sve naše proizvode, uključujući hidroksipropil dex, -butanesulfonat natrij i hidroksipropil -ciklodekstrin, registrirali su DMF, odobrio američki FDA, i prošli su mnoge standardne certifikate poput CP, USP i EP.

Prilagodljive usluge

Imamo kompletan istraživanje i razvoj, centar za inspekciju kvalitete i profesionalni proizvodni tim. Možemo prilagoditi proizvodnju ciklodekstrinskih proizvoda prema vašim potrebama, uključujući njihovu količinu, sastojke, pakiranje i podršku OEM i ODM naloge.

Što je hidroksipropil betadex?

Hidroksipropil beta ciklodekstrin (HP CD) sastoji se od sedam molekula šećera povezanih zajedno u prstenu (ciklički oligosaharid). Trodimenzionalna struktura u obliku prstena ima hidrofobnu šupljinu u svom središtu, koja je sposobna hvatati kolesterol i lipide. To je vodeni topiv derivat beta-ciklodekstrina, a njegova struktura nastaje uvođenjem hidroksipropilnih skupina u molekulu beta-ciklodekstrina. Hidroksipropilne skupine povećavaju topljivost i stabilnost molekule, omogućujući joj da formira inkluzivne komplekse s lipofilnim lijekovima koji se mogu koristiti za isporuku lijekova. Hidroksipropil betadex koristi se kao solubilizator lijeka, stabilizator i pojačivač u raznim farmaceutskim formulacijama i sustavima za isporuku lijekova.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Značajke hidroksipropil betadex

Brzo pripremiti
Naš hidroksipropil beta-ciklodekstrin s visokim i niskim baznim koncentracijama korisno je za O -6 i o -2 supstitucije. Formirana, smjesa se može brzo usavršiti preparativnom kromatografijom.

Široka primjena
Hidroksipropil betaglukoza koristi se u ljekarni kao solubilizator za oralne tekućine, usmene čvrste doze i parenteralne lijekove i kao stabilizator tijekom prerade i skladištenja pripreme.

Visoka sigurnost
Hidroksipropilni betaglukani imaju nisku toksičnost lijeka, a povećanjem njihove topljivosti, njihova se bioraspoloživost može poboljšati i koristiti stabilno u primjenama.

Jednostavan za pohranu
Ovi ciklodekstrini mogu se lako pohraniti u temperaturnom rasponu od 2-8 stupnja, ne zahtijevaju posebna okruženja za pohranu i rukovanje te dugo održavati stabilno stanje.

Vrste hidroksipropil betadex

Nizak stupanj zamjene (DS<0.5)
Prosječni stupanj supstitucije (DS) je kritična karakteristika složene smjese, jer utječe na sposobnost HP CD -a da se veže. Ove vrste hidroksipropil betadex koriste se kao solubilizatori i stabilizatori u farmaceutskoj industriji. Imaju nisku molekulsku masu i dobru vodenost, što ih čini pogodnim za formulacije lijekova.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
U literaturi su zabilježeni brojni klinički studiji i pokazali su da se HP - - CD dobro tolerirao i siguran kod većine bolesnika koji su primali HP - - CD u dnevnim oralnim dozama od 4–8 g najmanje 2 tjedna. A ove vrste hidroksipropil betadex koriste se kao sustavi za dostavu lijekova, posebno za slabo topive u vodi. Imaju veću molekulsku masu i sposobni su formirati inkluzivne komplekse s lijekovima, što može poboljšati njihovu topljivost i bioraspoloživost.

Različite molekularne težine
Molekularne težine specifične za šaržu mogu varirati od šarže do šarže zbog stupnja hidratacije. To će utjecati na količine otapala potrebnih za pripremu dionica. Za različite primjene koristi se hidroksipropil betadex s različitim molekularnim masama. Na primjer, hidroksipropil betadex niske molekulske mase koristi se u prehrambenoj industriji kao zamjena masti, dok se u kozmetičkoj industriji koristi u kozmetičkoj industriji visoke molekularne mase kao hidratantnu kremu i emulgator.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Koji ljekoviti proizvodi sadrže ciklodekstrine?

Ciklodekstrin može tvoriti komplekse za uključivanje u vodi s mnogim lipofilnim i slabo topljivim spojevima. To je relativno velika molekula s molekulskom masom između 1000 i 2000. godine. Najzastupljeniji prirodni ciklodekstrini su -ciklodekstrin (CD), -cyclodexstrin (CD) i -cyclodexstrin (CD), koji sadrže šest, sedam i osam jedinica glukopiranoze. Među ova tri ciklodekstrina, čini se da je CD najkorisnije sredstvo za kompleksiranje lijekova zbog svoje kompleksne sposobnosti, niske cijene i drugih svojstava. Glavno ograničenje ciklodekstrinskih kompleksa je toksičnost, posebno u visokim koncentracijama.

Zbog različitih vrsta primjene ciklodekstrina, nekoliko vrsta ljekovitih proizvoda može sadržavati ciklodekstrine. Koriste se npr. U tabletama, vodenim parenteralnim otopinama, nosnim sprejevima i otopinama kapi za oči. Primjeri upotrebe ciklodekstrina u lijekovima na europskom tržištu su CD u tabletama cetirizina i supsitorijama cisaprida, -cd u otopini minoksidila, a primjeri upotrebe derivata -ciklodekstrina su sBe {}} u Intravenous AntimyCotic AntimyCot, h ino. Itrakonazol, intravenska i oralna otopina i RM - - CD u nosnom spreju za zamjensku terapiju hormona pomoću 17 - estradiola. U Njemačkoj i Japanu postoje infuzijski proizvodi na tržištu, koji sadrže alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) s -cd.

Zašto se informacije pružaju u pakiranju listića ciklodekstrina?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg/kg/dan) uzrokuju reverzibilni proljev i oteklina cekala kod životinja. Velika, može uzrokovati i proljev kod ljudi.

Ovisno o vrsti spoja i količini i vrsti ciklodekstrina u pitanju, ciklodekstrin može utjecati na propusnost spoja kroz membrane, a samim tim i (drugu) aktivnost lokalne (nazalne, rektalne, dermalne, očne) bioraspoloživosti supstanci.

Neki ciklodekstrini, poput - i -CD, mogu proizvesti nefrotoksične učinke na životinje u visokim sistemskim koncentracijama. Derivati -cd (npr. HP - - CD i SBE - - CD) ili -CD bili su manje relevantni za izlaganje. Štetni učinci na bubrege ili bubrežnu funkciju životinja. Ukratko, za proizvode s opsežnim sigurnosnim informacijama poželjne su sigurnosne informacije u paketu.

Zbog složenog ponašanja ciklodekstrina, njihova sigurnost treba biti jasno navedena u SMPC -u tijekom specifičnih procjena razvoja i sigurnosti.

Što biste trebali znati kada koristite hidroksipropil betadex?

Mjere za prvu pomoć

Opis mjera prve pomoći

Opće informacije:Nisu potrebne posebne mjere.

Nakon udisanja:Opskrbiti svježi zrak; Posavjetujte se s liječnikom u slučaju pritužbi.

Nakon kontakta kože:Proizvod općenito ne nadražuje kožu.

Nakon kontakta s očima:Rinse je otvorio oko nekoliko minuta pod tekućom vodom.

Nakon gutanja:Ako simptomi i dalje traže liječnika.

Informacije za liječnika:

Najvažniji simptomi i učinci, i akutni i odgođeni

Može uzrokovati anemiju, kašalj, depresiju CNS -a, pospanost, glavobolju, oštećenje srca, lasicut (slabost, iscrpljenost), oštećenje jetre, narkozu, reproduktivni učinci, teratogeni učinci.

Naznaka bilo kakve trenutne medicinske pomoći i potrebnog posebnog liječenja

Mjere za borbu protiv požara

Gašenje medija
Prikladni agenti za gašenje:
Koristite mjere borbe za vatru koje odgovaraju okolišu.
Čvrsti tok vode može biti neučinkovit.
Posebne opasnosti koje proizlaze iz tvari ili smjese
Savjet za vatrogasce
Zaštitna oprema: nisu potrebne posebne mjere.

Mjere slučajnih oslobađanja

Osobne mjere opreza, zaštitna oprema i hitni postupci nisu potrebni.
Mjere opreza u okolišu: ne dopuštaju ulazak u kanalizaciju/ površinu ili podzemnu vodu.
Metode i materijal za zadržavanje i čišćenje: Mehanički pokupite.

Fotografija certifikata

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Tvornička fotografija

Često postavljana pitanja hidroksipropil betadex

P: Što je hidroksipropil betadex?

A: 2- hidroksipropil - - ciklodekstrin (hp - - cyd) je ciklički oligosaharid koji se široko koristi kao omogućavajući ekscipint u farmaceutskim formulacijama, ali i kao modufikator kolesterola.

P: Što se koristi hidroksipropil beta ciklodekstrin?

O: Trodimenzionalna struktura u obliku prstena ima hidrofobnu šupljinu u svom središtu, koja je sposobna hvatati kolesterol i lipide. U prošlom je stoljeću intenzivno se koristio kao uzbudljivo u industriji hrane, dezodoransa i lijekova, a općenito je prepoznat kao siguran (GRAS).

P: Koje su ljekovite primjene ciklodekstrina?

O: CD -ovi se mogu povoljno koristiti u bilo kojem obliku lijeka: usmene, rektalne, plućne, vanjske, očne itd. Formulacije. U usmenim čvrstim i tekućim formulacijama kemijska i fizička stabilnost i bioraspoloživost, ali posebno uloga apsorpcije se poboljšava.

P: Kakva je upotreba beta ciklodekstrina sulfobutiletera?

O: Koristi se za povećanje topljivosti steroidnih lijekova u vodi i povećanje bioraspoloživosti ovih hidrofobnih API -ja. Koristi se u hormonskom lijeku raloksifen (raloksifen (RXF)) za povećanje topljivosti vode i prevladavanje barijera apsorpcije.

P: Što se koristi 2 hidroksipropil ciklodekstrin HBCD?

O: 2- hidroksipropil - - ciklodekstrin (hp - - cd) je ciklički oligosaharid koji sadrži sedam d-(+)-glukopiranoznih jedinica koje se široko koriste za poboljšanje istojeće solubilnosti.

P: Kakva je primjena ciklodekstrina u farmaceutskoj industriji?

O: CD-ovi igraju vrlo važnu ulogu u formulaciji slabo topivih lijekova u vodi poboljšavajući prividnu topljivost i/ili otapanje lijekova putem kompleksa za uključivanje ili čvrstu disperziju, djelujući kao hidrofilni nosači za lijekove s neadekvatnim molekularnim karakteristikama.

P: Kakva je upotreba beta ciklodekstrina u lijekovima?

O: Ciklodekstrini, a posebno beta, široko se koriste u farmaceutskom polju za njihovu sposobnost poboljšanja topljivosti i stabilnosti lijekova složenim stvaranjem u čvrstom stanju.

P: Koje su prednosti beta ciklodekstrina?

O: Otkriveno je da beta-ciklodekstrin ima niz zdravstvenih koristi, uključujući poboljšanu probavu, povećanu apsorpciju vitamina i minerala i poboljšanu razinu kolesterola. Otkriveno je i da pomaže u smanjenju upale, poboljšanju razine šećera u krvi i smanjenju rizika od određenih vrsta raka.

P: Što se beta ciklodekstrin koristi u prehrambenoj industriji?

O: CD -ovi se prvenstveno koriste u namirnicama za inkapsulaciju spojeva od interesa i za poboljšanje zadržavanja vode, jer su to higroskopske spojeve. Njihova upotreba može poboljšati nekoliko tehnoloških prednosti, poput homogenih kompozicija koje je lakše standardizirati.

P: Je li hidroksipropil betadex toksičan?

O: Na temelju ovih kliničkih studija, HP - - CD se smatra netoksičnim ako je dnevna doza <16 g (270 mg/kg). Svi matični ciklodekstrini prihvaćeni su kao aditivi za hranu i "općenito prepoznati kao sigurni" (GRAS).

P: Je li sigurna hidroksipropil beta ciklodekstrin?

O: U literaturi su zabilježeni brojni klinički studiji i pokazali su da se HP - - CD dobro podnosi i siguran kod većine bolesnika koji su primali HP - - CD u dnevnim oralnim dozama od 4–8 g najmanje 2 tjedna.

P: Je li 2 hidroksipropil ciklodekstrin sigurno za ljude?

O: Nije bilo učinaka na razvoj embrija-foetal bilo kod štakora ili zečeva. Pokazalo se da se HP-Beta-CD dobro podnosi kod ljudi, pri čemu je glavni štetni događaj proljev i do danas nije bilo štetnih događaja, dokumentiranih.

P: Koji je mehanizam djelovanja hidroksipropil beta ciklodekstrina?

O: To je sintetički neuroaktivni steroid koji djeluje s receptorima gama-aminobuterne kiseline (GABA) u CNS-u za proizvodnju anestezije i opuštanja mišića.

P: Za što se koristi natrij etera Betadex Sulfobutil?

O: Ovaj se lijek koristi za liječenje određenih vrsta raka (poput višestrukih mijeloma, jajnika). Melphalan se također koristi kao prethodna obrada za ljude koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica za multiple mijelom.

P: Što je kompleks hidroksipropil ciklodekstrina?

O: HP - - CD je kemijski modificirani derivat ciklodekstrina koji ima veću topljivost u vodi i može se sigurno koristiti kao kompleksiranje i solubiliziranje ekscipinga u različitim rutama davanja lijekova.

P: Što hidroksipropil čini tijelu?

O: Hidroksipropil metilceluloza (HPMC), semisintitsko, nefermentarno topivo prehrambeno vlakno, tijelo ne apsorbira, ali njegova prisutnost u crijevnom lumenu povećava fekalnu masnoću, sterol i žučne kiseline i smanjuje se indiverct -a, a sve može biti u obliku intenziteta.

P: Što je hidroksipropil ciklodekstrin HBCD?

A: 2- hidroksipropil - - ciklodekstrin (hp - - cd) je kemijski modificirani ciklički oligosaharid proizveden iz škroba koji se obično koristi kao uzbudljivi. Iako je HP - - CD predložen kao potencijalni adjuvant za cjepiva, njegova imunološka svojstva i mehanizam djelovanja tek treba okarakterizirati.

P: Je li hidroksipropil ciklodekstrin siguran za kožu?

O: Hidroksipropil ciklodekstrin smatra se sigurnim za upotrebu u kozmetici, a također se smatra sigurnim za oralnu potrošnju (gdje se njegova primjena, naravno, razlikuje od kozmetike).

P: Koje su nuspojave beta ciklodekstrina?

O: Nuspojave gastrointestinalnih (GI) najčešće su i predstavljaju širok klinički spektar u rasponu od dispepsije, žgaravice i trbušne nelagode do ozbiljnijih događaja poput peptičkog čira s životnim komplikacijama krvarenja i perforacije.

P: Koja je topljivost hidroksipropil beta ciklodekstrina?

A: 2- hidroksipropil beta -ciklodekstrin (HP -cd) modificiran je beta -ciklodekstrin (-cd) s visokom topljivošću vode (oko 60%) i dokazanom sigurnosnom profilu, posebno za parenteralnu upotrebu.

Poznati smo kao jedan od vodećih proizvođača i dobavljača hidroksipropil betadexa u Kini. Ako ćete kupiti visokokvalitetni hidroksipropil betadex po konkurentnoj cijeni, dobrodošli da biste dobili više informacija iz naše tvornice.Hidroksipropil betadex usp standard